L’Administration taïwanaise du contrôle alimentaire et pharmaceutique (FDA) a annoncé aujourd’hui que le pays venait d’être inclus dans la liste européenne des pays tiers fabriquant des ingrédients pharmaceutiques actifs, ce qui signifie une plus grande facilité pour Taïwan de vendre ses produits pharmaceutiques vers l’Union européenne.
En fait, la FDA a déposé sa candidature en décembre 2021 et l’Union européenne a envoyé des agents à Taïwan en avril cette année pour effectuer une évaluation sur place. Pour qu’un candidat soit admis, il faut qu’il réponde à 78 conditions regroupées en 10 domaines, dont la capacité analytique, le système d’alerte et la gestion de crises ou encore les procédures d’inspection. Les agents ont mené des entretiens avec le personnel de la FDA et inspecté des usines pharmaceutiques avant de produire un rapport final le 20 juin dernier. Le 10 novembre, l’Union européenne a communiqué sa décision à l’administration taïwanaise.
Rappelons que selon les règlements prenant effet en juillet 2013, tous les pays non européens qui projettent d’exporter des ingrédients pharmaceutiques actifs vers l’Union européenne doivent joindre à leur dossier un certificat délivré par leur gouvernement respectif prouvant que leur produit répond aux critères européens. Seuls les pays qui figurent sur la liste des pays tiers peuvent être exemptés de cette réquisition. Actuellement, huit autres pays ont été inscrits sur la liste en plus de Taïwan, à savoir le Canada, la Corée du Sud, l’Australie, le Brésil, Israël, le Japon, la Suisse et les Etats-Unis.