Avec la rétrogradation du niveau de l’épidémie de Covid-19 actée le 1er mai dernier, l’autorisation d’urgence de 205 types de kits de dépistage rapide de Covid-19 devrait expirer le 30 juin prochain. Au-delà de cette date, toute importation ou production de ces kits de dépistage sera interdite. La directrice adjointe du bureau alimentaire et pharmaceutique du ministère de la Santé Chen Hwei-fang (陳惠芳) a indiqué que les importateurs et fabricants devraient désormais obtenir une licence officielle de dispositif médical pour vendre ces kits de dépistage à Taïwan. Chen Hwei-fang a néanmoins précisé que les produits déjà sur le marché pourront encore être vendus jusqu’à la date de péremption.
Selon le bureau alimentaire et pharmaceutique, 15 entreprises ont procédé aux démarches de demande d’une licence officielle de dispositifs médicaux, deux d’entre elles ayant déjà été approuvées. L’examen des autres demandes se poursuit.
Quant aux kits de dépistage de Covid-19 sur le marché dont l’efficacité est récemment mise en doute par les médecins en raison des variants du virus, le ministère de la Santé a répondu qu’actuellement 79% des cas de Covid-19 à Taïwan relevaient du variant d’Omicron XBB, cette proportion à l’échelle mondiale étant de 86,7% selon les données de l’OMS. Or, d’après l’OMS, le sous-variant XBB1.5 présente une mutation supplémentaire de sa protéine spike et les kits de dépistage visent principalement la protéine N, ce qui ne devrait pas affecter leur efficacité.